Retragerea urgentă a acestei ape de gură în Spania. Agenția Spaniolă pentru Medicamente și Produse de Sănătate (AEMPS), dependentă de Ministerul Sănătății a raportat retragerea unor loturilor de apă de gură populară din Spania. Este vorba despre o apă de gură care este prescrisă pentru tratarea afecțiunilor bucale precum fistulele alveolare (parodontita), hipertrofia gingiilor (stomatita), gingivita simplă și ulcerativă, amigdalita, oreionul, glosita, procesele flegmonoase, perioadele postoperatorii și cariile simple sau penetrante (cu sau fără distrugerea pulpei), scrie elespanol.com. Aflăm în articol cum se numește apă de gură și ce loturi au fost supuse retragerii. (Continuați să citiți după fotografie)
Citește și: > Retragerea urgentă a acestui salam celebru în Spania:” Nu-l consumați”
Retragerea urgentă a acestei ape de gură în Spania
Apa de gură retrasă se numește „CO-BUCAL” și se găsește într-o sticlă de 150 ml (NR: 51383, CN: 732453). Concret, loturile afectate sunt 220001, 220002 și 220003, cu termen de expirare în toate cele trei cazuri la 31 martie 2027. Această apă de gură a fost produsă în Spania de laboratorul Laboratorium Sanitatis din Miñano (Alava), în timp ce Biowise Pharmaceuticals, cu sediul în Marratxí (Mallorca) este proprietarul de marketing.
Citește și: > Organizația Consumatorilor și Utilizatorilor Spania cere retragerea unui telefon popular: ”Ar fi periculos pentru sănătate”
Agenția a raportat detectarea „unui rezultat în afara specificațiilor, practic, o impuritate într-un ingredient, numit timol”. Această impuritate este cauză alertei de retragere urgentă.
În aplicarea protocoalelor de farmacovigilență, AEMPS a dispus „retragerea de pe piață a tuturor unităților distribuite a loturilor afectate și revenirea în laborator pe căi obișnuite”. Autoritățile sanitare ale comunităților autonome au fost alertate pentru a verifica scoaterea produsului defect de pe canalele de comercializare.
Defectele de calitate a medicamentelor: 3 categorii
AEMPS clasifică defectele de calitate ale medicamentelor în 3 categorii diferite. Primul dintre ele corespunde unui risc mai mare, în timp ce clasa a treia este legată de un risc mai scăzut. În acest caz, agenția subliniază că este un defect de clasa a doua. Deci nu prezintă un risc care să pună viața în pericol a consumatorilor.