Ibuprofen retras de pe piață în Spania – Agenția Spaniolă pentru Medicament ( AEMPS ) a emis o nouă alertă de sănătate din cauza unui defect de calitate la un lot de ibuprofen vândut în farmaciile spaniole. Concret, este vorba de Ibuprofen Pensavital 400 mg comprimate filmate, distribuite în confecții de 20 de comprimate, și al căror număr de înregistrare este 82815 și cod național 729876. Lotul afectat este 464X, cu data de expirare 31 decembrie 2026.
Ibuprofen retras de pe piață în Spania
Defectul depistat, potrivit AEMPS, are de-a face cu un „rezultat în afara specificațiilor în testul de dizolvare” a medicamentului. Această analiză, esențială pentru a se asigura că ingredientul activ este eliberat în mod adecvat în organism, a produs rezultate în afara specificațiilor stabilite. După cum subliniază Aemps, acest defect nu prezintă un risc care pune viața în pericol pentru pacient, deși afectează calitatea medicamentului, ceea ce a condus la luarea de măsuri preventive.
Citiți și: Cardul european de sănătate pentru românii din Spania: când NU poate fi folosit EXCLUSIV
AEMPS a clasificat acest defect ca fiind clasa 2, ceea ce indică faptul că, deși nu reprezintă un pericol imediat pentru sănătatea pacientului, necesită adoptarea de acțiuni pentru a evita eventualele efecte adverse sau ineficacitatea tratamentului. În această situație, s-a dispus retragerea de pe piață a tuturor unităților lotului afectat, distribuite prin lanțul de distribuție și distribuire. Unitățile trebuie returnate la laborator prin canalele obișnuite.
Titularul autorizatiei de introducere pe piata a medicamentului este firma Towa Pharmaceutical, SA, situată in Martorelles. Pe de altă parte, fabricarea produsului este realizată de Farmalider, SA, cu sediul în Madrid.
Utilizatorilor li se recomandă să returneze produsul
Ibuprofen retras de pe piață în Spania – AEMPS a solicitat Comunităților Autonome să efectueze o monitorizare exhaustivă a retragerii acestui lot , garantând că toate unitățile afectate sunt scoase din punctele de vânzare și retururile sunt gestionate corect, scrie El Espanol.
Este important de menționat că acest defect de calitate nu prezintă un risc care pune viața în pericol pentru pacienții care au consumat lotul afectat. Cu toate acestea, utilizatorilor li se recomandă să returneze produsul dacă l-au achiziționat pentru a se asigura că primesc un tratament de calitate optimă.
Ibuprofenul, după cum știe toată lumea, este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) utilizat pe scară largă pentru a calma durerea, a reduce inflamația și a reduce febra. Acționează prin inhibarea producției de prostaglandine, care sunt substanțe chimice din organism responsabile de generarea inflamației, durerii și febrei. Din acest motiv, este utilizat în mod obișnuit pentru a trata durerile ușoare până la moderate, cum ar fi durerile de cap, durerile musculare, durerile menstruale, durerile dentare și cele asociate cu artrită sau leziuni. Este eficient si in reducerea febrei in situatii de gripa si raceli.
În Spania, este unul dintre cele mai bine vândute medicamente datorită versatilității, accesibilității și eficacității sale. Profilul său de siguranță atunci când este utilizat corect, împreună cu capacitatea sa de a ameliora o gamă largă de simptome, îl fac o alegere populară în rândul consumatorilor.