Trei medicamente periculoase retrase de pe piață, alertă sanitară în Spania, unde se spune adio medicamentelor făcute cu hidroxietil-amidon. În trei zile, trei medicamente vor dispare de pe piață. Decizia a fost luată de Agenția Spaniolă pentru Medicamente și Produse de Sănătate (Aemps), o agenție din subordinea Ministerului Sănătății, la recomandarea autoritășilor europene care au stabilit că nu sunt medicamente sigure: provoacă insuficiență renală și mortalitate crescută în unii pacienti.
Citește și: Spania este țara cu cel mai mare consum de tranchilizante din lume
Care sunt aceste medicamente periculoase retrase de pe piață?
Comercializat sub denumirile Isohes, Volulyte și Voluven, amidonul hidroxietil este prescris pentru a restabili volumul de sânge al unei persoane după sângerare. În fișa care specifică compoziția medicamentului se precizează că utilizarea sa este indicată doar atunci când tratamentul cu cristaloizi — folosit și în terapiile de restabilire a lichidului pierdut — nu este considerat suficient.
De câțiva ani, aceste medicamente periculoase acum retrase de pe piață provoacă controverse în rândul comunității sanitare. Prima dată a fost în 2013 , după o plângere a mai multor profesioniști. Aceștia avertizau asupra riscurilor menționate mai sus: insuficiență renală severă și mortalitate crescută la unii pacienți.
Soluția la acea vreme a fost introducerea de restricții de utilizare, lucru care s-a întâmplat din nou în 2018. Aemps a stabilit atunci că soluțiile de hidroxietil-amidon nu trebuie utilizate la pacienții cu sepsis, în stare critică sau în arsuri, deoarece aceștia erau grupurile în cei cu un risc mai mare de efecte adverse grave.
Motivele retragerii
Aceste restricții de utilizare a acestor medicamente periculoase retrase de pe piață, totuși, nu au fost suficiente. În februarie anul trecut, Comitetul European de Farmacovigilență (PRAC) a reexaminat utilizarea acestor medicamente. A concluzionat că restricțiile din 2018 nu au fost suficiente pentru a garanta utilizarea corectă a acestor medicamente. Apoi a denunțat că acestea au continuat să fie utilizate și la pacienții cu risc crescut.
Prac a recomandat suspendarea autorizației de introducere pe piață și, în luna mai, Comisia Europeană a luat decizia de a le retrage definitiv de pe piață. A acordat țărilor membre ale Uniunii Europene un termen de 18 luni pentru a face acest lucru. În Spania, data finală a fost stabilită la 15 decembrie. Până în acea zi, toate loturile din aceste produse care sunt în circulație trebuie restituite în farmacii.
Citește și: Problemele de sănătate ale românilor din Spania: „Așteaptă să ajungă în momente critice pentru a merge la medic”
Sursa: elespanol.com, ZiarulRomanesc.es